Золадекс: інструкція по застосуванню, ціна 3.6 мг, відгуки, аналоги

Препарат Золадекс відноситься до фармакологічної групи лікарських засобів аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Він використовується для гормональної терапії різних доброякісних або злоякісних новоутворень.

Форма випуску та склад

Золадекс випускається у вигляді невеликих капсул для парентерального підшкірного введення, які представляють собою депо-форму лікарського засобу з тривалим поступовим виділенням основної діючої речовини. Капсули складаються з циліндричних частинок з твердого полімерного матеріалу, вони мають невеликі розміри, білий колір, в їх складі допускаються невеликі включення. Основною діючою речовиною є гозерелін, його вміст у 1 капсулі становить 3,6 мг. Також до їх складу входять допоміжні компоненти, які включають:

  • Сополімер молочної та гліколевої кислоти.
  • Оцтова кислота льодяна з невисоким вмістом у ній оцтового ангідриду.

Капсула міститься в спеціальному одноразовому шприці-аплікаторі (являє собою спеціальну систему для безпечного введення препарату Safety Glide), який упакований в стерильному конверті з алюмінієвої фольги. Картонна пачка містить один упакований шприц-аплікатор з капсулою препарату та інструкцію по застосуванню препарату.

Фармакологічна дія

Основна діюча речовина капсул Золадекс гозерелін по хімічній структурі і біологічного ефекту є аналогом гонадотропін-рилізинг гормону. При систематичному надходженні в організм гозерелін за принципом регулювання зворотного зв’язку призводить до зменшення синтезу лактотропного гормону, який в свою чергу знижує синтез гормонів статевими залозами – у чоловіків знижується рівень тестостерону, а у жінок – естрадіолу. При первинному вступі діючої речовини розвивається зворотний тимчасовий ефект, що приводить до підвищення рівня статевих гормонів. Мінімальний рівень статевих гормонів після початку терапії препаратом звичайно відмічається на 21 день, і при постійній підтримуючій терапії залишається на мінімальному рівні. Таке зниження рівня статевих гормонів необхідно для зменшення росту і розвитку гормонозалежних пухлинних новоутворень (пухлина передміхурової залози у чоловіків, новоутворення молочних залоз, фіброми матки, ендометріозі у жінок). Терапевтичний ефект капсул Золадекс є оборотним, рівень гормонів поступово відновлюється після відміни препарату.

Дивіться також:  Стоматофит: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки, аналоги

Показання до застосування

Введення капсули Золадекс показаний для комплексної терапії гормонозалежних доброякісних або злоякісних пухлин у чоловіків і жінок, до яких відносяться:

  • Рак простати (передміхурова залоза) у чоловіків.
  • Злоякісне новоутворення молочної залози у жінок.
  • Фіброма матки (доброякісна пухлина).
  • Ендометріоз – захворювання жіночої статевої системи, яка характеризується наявністю вогнищ не типової локалізації ендометрію.

Також препарат застосовується для потоншення ендометрія (внутрішня оболонка матки) під час підготовки до гінекологічного хірургічного втручання, а також у комплексній підготовці до екстракорпорального запліднення.

Протипоказання до застосування

Застосування капсул Золадекс протипоказаний при індивідуальній непереносимості діючої речовини або допоміжних компонентів препарату, а також декількох фізіологічних станах, до яких відносяться:

  • Вагітність на будь-якому терміні її течії.
  • Період лактації (грудне вигодовування).
  • Дитячий вік до 18 років.

З обережністю капсули Золадекс застосовують у чоловіків з наявністю у них супутнього порушення сечовиділення (обструкція сечоводів) і патологічного здавлювання спинного мозку. Перед початком застосування препарату обов’язково переконуються у відсутності протипоказань.

Спосіб застосування та дози

Капсула Золадекс вводиться підшкірно в ділянку передньої стінки живота за допомогою шприца-аплікатора, в якому міститься препарат. Зазвичай дорослим чоловікам препарат вводиться кожні 3 місяці, жінкам – кожні 12 тижнів. Для осіб з печінковою або нирковою недостатністю, осіб похилого віку коригування дози не потрібно.

Побічні ефекти

Капсули Золадекс після початку їх застосування з різною частотою, можуть призводити до розвитку побічних ефектів з боку різних органів і систем:

  • Онкологічні (пухлинні процеси) – пухлина гіпофіза (розвивається рідко), дегенерація фіброматозних вузлів матки у жінок (частота розвитку цього ефекту залишається нез’ясованою).
  • Нервова система вища психічна діяльність – зниження лібідо (сексуальний потяг до осіб протилежної статі), депресія (тривале зниження настрою), психоз, здавлювання спинного мозку у чоловіків.
  • Метаболічні порушення – зниження толерантності до глюкози, яке проявляється розвитком цукрового діабету або погіршення можливості контролю рівня глюкози в крові, частіше розвивається у чоловіків.
  • Серцево-судинна система – відчуття припливів, особливо часто зустрічається у жінок, у чоловіків високий ризик розвитку інфаркту міокарда (загибель ділянки серцевого м’яза), серцева недостатність, коливання рівня системного артеріального тиску як у бік підвищення, так і зниження.
  • Сечостатева система – у чоловіків еректильна дисфункція (імпотенція), обструкція сечоводів з порушенням їх прохідності, у жінок сухість піхви і збільшення молочних залоз у розмірах, їх болючість, розвиток кіст яєчників, вагінальне кровотеча.
  • Опорно-руховий апарат – у жінок часто розвивається артралгія (біль у суглобах), у чоловіків можуть бути болі в кістках.
  • Ендокринна система – крововилив у гіпофіз.
  • Алергічні реакції частіше можуть розвиватися реакції гіперчутливості у вигляді висипу, свербежу шкіри, кропив’янки (висип з припухлістю у вигляді опіку кропивою), рідко може бути анафілактичний шок (системна алергічна реакція зі значним зниженням артеріального тиску і поліорганною недостатністю).
Дивіться також:  Кордафлекс: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки, аналоги

У місці введення препарату може бути реакція роздратування. У випадку розвитку будь-якого побічного ефекту, питання про відміну препарату вирішується в індивідуальному порядку.

Особливі вказівки

З урахуванням того, що капсули Золадекс надають пряме вплив на гормональний фон організму, існує ряд особливих вказівок щодо застосування препарату, які включають:

  • Застосування препарату у жінок може призвести до розвитку остеопорозу (зниження мінеральної щільності кісткової тканини) з підвищеною ламкістю кісток.
  • З особливою обережністю за суворими показаннями препарат застосовується у чоловіків з наявністю супутнього здавлювання спинного мозку або обструкції сечоводів.
  • Препарат погіршує еластичність шийки матки, що необхідно враховувати під час проведення гінекологічних маніпуляцій, потребують розширення цервікального каналу.
  • Відновлення менструального циклу відбувається не відразу після відміни препарату, а протягом певного періоду часу.
  • У зв’язку з можливим розвитком толерантності до глюкози у чоловіків, потрібен періодичний лабораторний контроль рівня цукру в крові.
  • Спільний прийом препарату з бисфосфонатом у чоловіків може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини.
  • Під час курсу лікування капсулами Золадекс у жінок виключається паралельне використання гормональних оральних контрацептивів.

В аптечній мережі капсули Золадекс відпускаються тільки за рецептом лікаря. Виключається їх самостійне або за рекомендацією третіх осіб застосування.

Передозування

На сьогоднішній день даних про значному перевищенні рекомендованої терапевтичної дози капсул Золадекс немає.

Золадекс аналоги

Аналогічним для капсул Золадекс по діючій речовині та терапевтичного ефекту є препарат Гозерелін.

Терміни та умови зберігання

Термін придатності капсул Золадекс становить 3 роки з моменту виготовлення. Препарат необхідно зберігати в сухому місці при температурі повітря не вище +25° С. Берегти від дітей.