Роксера: інструкція по застосуванню, ціна 10 і 20 мг, відгуки, аналоги

Препарат Роксера знижує рівень холестерину і ліпідів у крові. Він використовується для лікування гіперхолестеринемії, а також для профілактики атеросклерозу і серцево-судинних ускладнень.

Склад і форма випуску

Препарат Роксера випускається у лікарській формі таблетки для прийому всередину (пероральний прийом). Вони мають круглу форму, двовипуклу поверхню і білий колір. Основним діючим компонентом препарату є розувастатин. Його зміст в одній таблетці становить 5, 10, 15 і 20 мг. Також до складу входять допоміжні речовини, до яких відносяться:

  • Макрогол 6000.
  • Сополімер метилметакрилату.
  • Мікрокристалічна целюлоза.
  • Колоїдний діоксид кремнію.
  • Діоксид титану.
  • Кросповідон.
  • Моногідрат лактози.
  • Стеарат магнію.

Таблетки Роксера розфасовані в блістері по 10 штук. Картонна пачка містить 3 або 9 блістерів та інструкцію по застосуванню препарату.

Загрузка...

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Після прийому таблетки Роксера всередину діючий компонент досить швидко, але не повністю всмоктується в кров. З током крові він потрапляє в клітини печінки (гепатоцити), де надає терапевтичну дію. Розувастатин не метаболізується і виводиться з організму в незміненому вигляді переважно з калом.

Показання до застосування

Прийом таблеток Роксера показаний при декількох патологічних станах, що супроводжуються підвищенням рівня холестерину в крові, до них відносяться:

  • Первинна гіперхолестеринемія.
  • Сімейна (спадкова) гомозиготная гіперхолестеринемія.
  • Необхідність уповільнення процесу відкладання холестерину в стінках артеріальних судин з розвитком їх атеросклерозу.

Також препарат використовується для запобігання розвитку серцево-судинних ускладнень, що є результатом атеросклерозу, до них належать стенокардія, інфаркт міокарда, гіпертонічна хвороба, інсульт головного мозку.

Протипоказання до застосування

Деякі патологічні і фізіологічні стани організму людини є медичними протипоказаннями до застосування таблеток Роксера, до них відносяться:

  • Гостра патологія печінки зі зниженням її функціональної активності та пошкодженням гепатоцитів, що супроводжується підвищенням активності ферментів печінкових трансаміназ у крові.
  • Міопатія – патологія поперечно-смугастої скелетної мускулатури.
  • Виражене зниження функціональної активності нирок.
  • Схильність до розвитку миотоксических патологічних станів.
  • Одночасний прийом препарату циклоспорину.
  • Вагітність і період лактації (грудне вигодовування).
  • Жінки в репродуктивному віці, які не використовують адекватної контрацепції для запобігання небажаній вагітності на фоні прийому препарату.
  • Порушення перетравлення та всмоктування вуглеводів у кишечнику (непереносимість лактози, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція), так як допоміжною речовиною препарату є лактоза.
  • Вік до 18 років.
  • Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Дивіться також:  Діфферін: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки, аналоги крему і гелю Діфферін

Для дозування таблеток Роксера 30 мг і вище виділяються додаткові медичні протипоказання. Вони включають схильність до міопатії (в тому числі і спадкову), зниження функціональної активності щитовидної залози (гіпотиреоз), розвиток миотоксичности на тлі застосування препаратів, що містять в собі фермент ГМГ-КоА-редуктазу, одночасне застосування фібратів, зниження системного артеріального тиску, сепсис (зараження крові), перенесені важкі травми або обширні хірургічні втручання, вік старше 65 років. Також висока дозування препарату не застосовується у представників монголоїдної раси. Перед призначенням таблеток Роксера лікар переконується у відсутності протипоказань.

Загрузка...

Спосіб застосування і дозування

Таблетка Роксера приймається всередину в будь-який час доби незалежно від їди. Її не розжовують і запивають достатньою кількістю рідини. Початкова доза препарату для дорослих становить 5-10 мг (залежить від вираженості підвищення холестерину) 1 раз на добу. При необхідності вона підвищується до 20-30 мг 1 раз на день. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг (така доза застосовується при дуже тяжкій гіперхолестеринемії). Для представників монголоїдної раси, літніх людей (старше 65 років), на тлі супутньої помірної ниркової або печінкової недостатності дозування не повинна перевищувати 20 мг на добу. Середню тривалість терапії лікар встановлює індивідуально, але вона не повинна бути менше 3-4 тижнів.

Побічні ефекти

На тлі прийому таблеток Роксера можливий розвиток негативних проявів з боку різних органів і систем, до них відносяться:

  • Система травлення – біль в області живота, схильність до запору, нудота. Рідше розвивається запальний процес у тканинах підшлункової залози (панкреатит) і печінки (гепатит).
  • Нервова система – головний біль, періодичне запаморочення, рідше поганий сон з кошмарними сновидіннями, периферична нейропатія (ураження нервів), погіршення пам’яті.
  • Ендокринна система: цукровий діабет тип 2.
  • Опорно-рухова система – біль у м’язах (міалгія), їх запалення (міозит) і пошкодження (рабдоміоліз).
  • Сечовидільна система – поява білка (протеїнурія), рідше крові (гематурія) в сечі.
  • Шкіра і підшкірна клітковина – некротичний дерматит (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Алергічні реакції – висип на шкірі, її свербіж, рідше розвиток змін, що нагадують опік кропивою (кропив’янка).
Дивіться також:  Хондроксид уколи: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки, аналоги

Розвиток побічних ефектів є дозозалежною. Частота таких проявів значно збільшується при дозуванні таблеток Роксера від 30 мг на добу. При наявності побічних ефектів лікар проводить корекцію дозування або скасовує препарат.

Особливі вказівки

Таблетки Роксера призначаються тільки лікарем за медичними показаннями. Він обов’язково враховує ряд особливих вказівок щодо їх застосування:

  • Перед початком застосування препарату обов’язково проводиться лабораторне визначення рівня холестерину і ліпопротеїдів у крові, воно повторюється кожні 2-4 тижні або при корекції дозування.
  • Високі терапевтичні дози таблеток Роксера вимагають періодичного контролю активності ферменту креатинфосфокінази (КФК) в крові, підвищення якого є маркером початку пошкодження м’язової тканини.
  • При необхідності періодично проводиться клініко-лабораторний контроль функціонального стану печінки і нирок.
  • Лікар обов’язково попереджає пацієнта про можливий негативний вплив препарату на м’язову тканину. При появі болю в м’язах різної локалізації та інтенсивності обов’язково необхідно звернутися до лікаря.
  • Одночасне застосування таблеток Роксера та інших препаратів, що містять інгібітор ферменту ГМГ-КоА-редуктази вимагає особливої обережності та медичного спостереження.
  • Діюча речовина препарату може взаємодіяти з лікарськими засобами інших фармакологічних груп. Тому про їх прийомі слід попередити лікаря.

В аптечній мережі таблетки Роксера відпускаються тільки за рецептом лікаря. Не можна їх приймати самостійно без відповідного лікарського призначення.

Передозування

Разовий одночасний прийом декількох добових доз таблеток Роксера не відображається на фармакокінетики діючої речовини і не призводить до передозування. Прийом високих доз може супроводжуватися появою або посиленням негативних побічних ефектів. У цьому випадку виконується промивання шлунка, кишечника, прийом кишкових сорбентів (активоване вугілля), а також проводиться симптоматична терапія, що пов’язано з відсутністю специфічного антидоту.

Аналоги

За діючою речовиною і терапевтичній дії аналогічними для таблеток Роксера є препарати Розарт, Мертенил, Розувастатин, Акорта, Розикор, Розукарт.

Дивіться також:  Колдрекс: інструкція по застосуванню, ціна, відгуки, аналоги. Порошок Колдрекс Хотрем, Колдрекс Максгрипп інструкція по застосуванню

Умови і терміни зберігання

Термін придатності таблеток Роксера складає 2 роки з моменту їх виготовлення. Препарат обов’язково повинен зберігатися в оригінальній непошкодженій заводській упаковці, темному, сухому, недоступному для дітей місці при температурі повітря не вище +30° С.

Середня вартість таблеток Роксера в аптеках Москви залежить від дозування та їх кількість в упаковці:

  • 5 мг, 90 таблеток – 879-923 рубля.
  • 10 мг, 30 таблеток – 500-554 рубля.
  • 15 мг, 90 таблеток – 1344-1372 рубля.
  • 20 мг, 90 таблеток – 1729-1761 рубль.